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一、設(shè)定依據(jù)

1、《中華人民共和國藥品管理法》

2、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》

二、辦件類型

承諾件

三、辦理環(huán)節(jié)

（一）籌建

（二）開辦

四、辦理流程

1、擬辦企業(yè)申請籌建；

2、擬辦企業(yè)申請驗收；

3、現(xiàn)場核查；

4、領(lǐng)導(dǎo)簽批；

5、制證、發(fā)證、公示。

五、申請材料

（一）籌建

擬辦企業(yè)籌建申請（包括擬辦企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人、經(jīng)營者、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明、擬經(jīng)營藥品的范圍、擬設(shè)營業(yè)場所、倉儲設(shè)施、設(shè)備情況）。如經(jīng)營保健食品、醫(yī)療器械，需有額外專門區(qū)域。

（二）開辦

1、擬辦企業(yè)驗收申請；

2、《藥品經(jīng)營許可證開辦（延續(xù)）申請表》；

3、擬開辦企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照；

4、營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋所有權(quán)證或房屋租賃合同及該房屋所有權(quán)證；

3、擬辦企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、駐店藥師的身份證、學(xué)歷證、執(zhí)業(yè)藥師證及依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員資格證書、勞動合同；

6、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件目錄（管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程等）；

7、擬辦企業(yè)的自我告知承諾（包括但不僅限于所提供材料的真實性、無違法違規(guī)行為、執(zhí)業(yè)藥師不兼職等）。

（三）變更

1、《藥品經(jīng)營許可證變更申請表》；

2、企業(yè)提交的變更材料自我承諾書；

3、此外，根據(jù)申請變更的事項不同，企業(yè)還應(yīng)提交以下證明材料：

⑴變更法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人的，應(yīng)同時提交新任人員的身份證、學(xué)歷證、職稱證、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

⑵變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人的，應(yīng)同時提交新任人員的身份證、學(xué)歷證、執(zhí)業(yè)資格或職稱證、執(zhí)業(yè)藥師注冊證（注冊截圖）復(fù)印件；

⑶變更企業(yè)注冊地址或倉庫地址的，應(yīng)當(dāng)同時提交變更后的地址的房屋所有權(quán)證或房屋租賃合同及該房屋所有權(quán)證復(fù)印件；

⑷增加“中藥飲片”經(jīng)營項目的，應(yīng)提交符合相應(yīng)藥品存放條件的設(shè)施設(shè)備目錄（如柜斗、調(diào)劑臺、戥秤、銅缸、臺秤、包裝等），同時提交相關(guān)技術(shù)人員的身份證、學(xué)歷證、職稱證、執(zhí)業(yè)藥師注冊證的復(fù)印件；

⑸變更企業(yè)名稱的，應(yīng)當(dāng)提供企業(yè)營業(yè)執(zhí)照。

六、中介服務(wù)：無

七、收費標(biāo)準(zhǔn)及依據(jù)：無

八、承諾辦結(jié)時限

1、籌建：10個工作日

2、開辦：20個工作日

3、延續(xù)：20個工作日

九、咨詢電話：0470—8110213

十、投訴電話：0470—8110205

十一、政務(wù)服務(wù)網(wǎng)站

http://zwfw.nmg.gov.cn/city_index?regionCode=150700000000&record=istru

十二、辦理地點

辦理地點：呼倫貝爾市海拉爾區(qū)河?xùn)|新區(qū)友好五街西呼倫貝爾市政務(wù)服務(wù)中心二樓東區(qū)市市場局窗口

辦理時間：周一至周五9:00-12:00，14:00-17:0（法定節(jié)假日除外）

公交路線：乘坐2路公交車至市政務(wù)服務(wù)中心站下車、104、105路公交車到新城公安分局站下車，西行500米。