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      索引號:
      11152105329005800W/202202-00015
      組配分類: 許可服務指南
      發(fā)布機構: 根河市政府辦公室 主題分類: 市場監(jiān)管、安全生產監(jiān)管
      名稱: 藥品經營許可辦事指南 文號:
      成文日期: 2022-02-11 發(fā)布日期: 2022-02-11

      藥品經營許可辦事指南

      一、設定依據

      1、《中華人民共和國藥品管理法》

      2、《藥品經營許可證管理辦法》

      二、辦件類型

      承諾件

      三、辦理環(huán)節(jié)

      (一)籌建

      (二)開辦

      四、辦理流程

      1、擬辦企業(yè)申請籌建;

      2、擬辦企業(yè)申請驗收;

      3、現(xiàn)場核查;

      4、領導簽批;

      5、制證、發(fā)證、公示。

      五、申請材料

      (一)籌建

      擬辦企業(yè)籌建申請(包括擬辦企業(yè)法定代表人、負責人、經營者、企業(yè)負責人、質量負責人的學歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明、擬經營藥品的范圍、擬設營業(yè)場所、倉儲設施、設備情況)。如經營保健食品、醫(yī)療器械,需有額外專門區(qū)域。

      (二)開辦

      1、擬辦企業(yè)驗收申請;

      2、《藥品經營許可證開辦(延續(xù))申請表》;

      3、擬開辦企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照;

      4、營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋所有權證或房屋租賃合同及該房屋所有權證;

      3、擬辦企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人、駐店藥師的身份證、學歷證、執(zhí)業(yè)藥師證及依法經資格認定的藥學技術人員資格證書、勞動合同;

      6、擬辦企業(yè)質量管理文件目錄(管理制度、崗位職責、操作規(guī)程等);

      7、擬辦企業(yè)的自我告知承諾(包括但不僅限于所提供材料的真實性、無違法違規(guī)行為、執(zhí)業(yè)藥師不兼職等)。

      (三)變更

      1、《藥品經營許可證變更申請表》;

      2、企業(yè)提交的變更材料自我承諾書;

      3、此外,根據申請變更的事項不同,企業(yè)還應提交以下證明材料:

      ⑴變更法定代表人、企業(yè)負責人的,應同時提交新任人員的身份證、學歷證、職稱證、營業(yè)執(zhí)照復印件;

      ⑵變更質量負責人的,應同時提交新任人員的身份證、學歷證、執(zhí)業(yè)資格或職稱證、執(zhí)業(yè)藥師注冊證(注冊截圖)復印件;

      ⑶變更企業(yè)注冊地址或倉庫地址的,應當同時提交變更后的地址的房屋所有權證或房屋租賃合同及該房屋所有權證復印件;

      ⑷增加“中藥飲片”經營項目的,應提交符合相應藥品存放條件的設施設備目錄(如柜斗、調劑臺、戥秤、銅缸、臺秤、包裝等),同時提交相關技術人員的身份證、學歷證、職稱證、執(zhí)業(yè)藥師注冊證的復印件;

      ⑸變更企業(yè)名稱的,應當提供企業(yè)營業(yè)執(zhí)照。

      六、中介服務:無

      七、收費標準及依據:無

      八、承諾辦結時限

      1、籌建:10個工作日

      2、開辦:20個工作日

      3、延續(xù):20個工作日

      九、咨詢電話:0470—8110213

      十、投訴電話:0470—8110205

      十一、政務服務網站

      http://zwfw.nmg.gov.cn/city_index?regionCode=150700000000&record=istru

      十二、辦理地點

      辦理地點:呼倫貝爾市海拉爾區(qū)河東新區(qū)友好五街西呼倫貝爾市政務服務中心二樓東區(qū)市市場局窗口

      辦理時間:周一至周五9:00-12:00,14:00-17:0(法定節(jié)假日除外)

      公交路線:乘坐2路公交車至市政務服務中心站下車、104、105路公交車到新城公安分局站下車,西行500米。