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一、制定《內(nèi)蒙古自治區(qū)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可告知承諾制實(shí)施細(xì)則（試行）》的背景是什么？

2021年6月30日，國家衛(wèi)生健康委印發(fā)《社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)大型醫(yī)用設(shè)備配置“證照分離”改革實(shí)施方案》。其中提到，全國范圍內(nèi)，社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可實(shí)行告知承諾制，由省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)實(shí)施。根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《優(yōu)化營商環(huán)境條例》《關(guān)于印發(fā)大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄（2018年）的通知》（國衛(wèi)規(guī)劃發(fā)〔2018〕5號(hào)）、《關(guān)于印發(fā)大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法（試行）的通知》（國衛(wèi)規(guī)劃發(fā)〔2018〕12號(hào)）和《關(guān)于印發(fā)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)大型醫(yī)用設(shè)備配置“證照分離”改革實(shí)施方案的通知》（國衛(wèi)辦財(cái)務(wù)發(fā)〔2021〕12號(hào)）的精神要求,結(jié)合內(nèi)蒙古自治區(qū)大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理的工作實(shí)際，我委在深入調(diào)查研究、廣泛征求有關(guān)方面意見的基礎(chǔ)上，制定了《內(nèi)蒙古自治區(qū)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可告知承諾制實(shí)施細(xì)則（試行）》。

二、制定《內(nèi)蒙古自治區(qū)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可告知承諾制實(shí)施細(xì)則（試行）》的具體舉措是什么？

（一）社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備，由審批部門制作并公布告知承諾書格式文本，一次性告知申請(qǐng)人配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備許可條件和所需材料。對(duì)申請(qǐng)人自愿承諾符合許可條件并按要求提交材料的，要當(dāng)場作出許可決定。

告知承諾書要依法列出可量化可操作、不含兜底條款的經(jīng)營許可條件，明確監(jiān)管規(guī)則和違反承諾后果，一次性告知企業(yè)。對(duì)因企業(yè)承諾可以減省的審批材料，不再要求企業(yè)提供；對(duì)可在企業(yè)領(lǐng)證后補(bǔ)交的審批材料，實(shí)行容缺辦理、限期補(bǔ)交。

（二）省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門按照《中華人民共和國行政許可法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法（試行）》等法律法規(guī)和相關(guān)文件要求，制定實(shí)施細(xì)則并向社會(huì)公布。

三、《內(nèi)蒙古自治區(qū)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可告知承諾制實(shí)施細(xì)則（試行）》實(shí)行后如何加強(qiáng)事中事后監(jiān)管措施？

（一）自治區(qū)級(jí)衛(wèi)生健康行政部門重點(diǎn)對(duì)申報(bào)單位履行承諾情況進(jìn)行檢查，對(duì)提供虛假材料、未達(dá)到承諾要求或者采取其他欺騙手段取得許可的，要依法處理。

（二）縣級(jí)以上衛(wèi)生健康行政部門加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)活動(dòng)監(jiān)管，發(fā)現(xiàn)違反承諾的要責(zé)令限期整改，逾期未整改或整改后仍未履行承諾的依法撤銷許可，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的要依法查處并公開結(jié)果。

（三）縣級(jí)以上衛(wèi)生健康行政部門加強(qiáng)信用監(jiān)管，向社會(huì)公布區(qū)域內(nèi)配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備醫(yī)療機(jī)構(gòu)的信用狀況，將相關(guān)處罰信息統(tǒng)一納入全國信用信息共享平臺(tái)。對(duì)于在市場監(jiān)管部門登記設(shè)立的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，處罰信息統(tǒng)一歸集至國家企業(yè)信用公示系統(tǒng)，依法依規(guī)實(shí)施失信懲戒。

（四）各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門要依法處理投訴舉報(bào)，及時(shí)受理、依法查處。

（五）加強(qiáng)行業(yè)自律。有關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)要協(xié)助主管部門做好相關(guān)工作，完善行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，開展醫(yī)療質(zhì)量、服務(wù)能力評(píng)價(jià)。