| 特殊食品監(jiān)督檢查辦事指南 |
| 權(quán)利名稱 | 是否經(jīng)營未按規(guī)定注冊或備案的保健食品、嬰幼兒配方乳粉違法違規(guī)行為 |
| 權(quán)利類別 | 行政強制措施 |
| 設(shè)定依據(jù) | 《中華人民共和國食品安全法》《食品藥品安全監(jiān)管信息公開管理辦法》《食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查管理辦法》 |
| 責(zé)任事項 | 1.審查主體責(zé)任：是否經(jīng)營未按規(guī)定注冊或備案的保健食品、嬰幼兒配方乳粉違法違規(guī)行為；2.催告當(dāng)事人履行義務(wù)； 3.決定責(zé)任：聽取當(dāng)事人意見，對當(dāng)事人提出的事實、理由和證據(jù)，進行記錄和復(fù)核，做出采取強制執(zhí)行的決定，制作行政強制執(zhí)行決定書。4.事后監(jiān)管責(zé)任：檢查整改情況。 5.法律規(guī)定應(yīng)當(dāng)履行的其他責(zé)任。 |
| 追責(zé)情形及追責(zé)依據(jù) | 第七十六條 使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進口的保健食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門注冊。但是，首次進口的保健食品中屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的，應(yīng)當(dāng)報國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門備案。其他保健食品應(yīng)當(dāng)報省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案。 進口的保健食品應(yīng)當(dāng)是出口國(地區(qū))主管部門準(zhǔn)許上市銷售的產(chǎn)品。 第八十條 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門注冊。注冊時，應(yīng)當(dāng)提交產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、標(biāo)簽、說明書以及表明產(chǎn)品安全性、營養(yǎng)充足性和特殊醫(yī)學(xué)用途臨床效果的材料。 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告適用《中華人民共和國廣告法》和其他法律、行政法規(guī)關(guān)于藥品廣告管理的規(guī)定。 第八十一條 嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)實施從原料進廠到成品出廠的全過程質(zhì)量控制，對出廠的嬰幼兒配方食品實施逐批檢驗，保證食品安全。 生產(chǎn)嬰幼兒配方食品使用的生鮮乳、輔料等食品原料、食品添加劑等，應(yīng)當(dāng)符合法律、行政法規(guī)的規(guī)定和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)，保證嬰幼兒生長發(fā)育所需的營養(yǎng)成分。 嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方及標(biāo)簽等事項向省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案。 嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門注冊。注冊時，應(yīng)當(dāng)提交配方研發(fā)報告和其他表明配方科學(xué)性、安全性的材料。 不得以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉，同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉。 |
| 檢查結(jié)果 | 未發(fā)現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營未按規(guī)定注冊或備案的保健食品、嬰幼兒配方乳粉違法違規(guī)行為 |